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準(zhǔn)確的方法學(xué)原理:采用離子交換液相層析法,這是 HbA1C 分析的經(jīng)典且被廣泛認(rèn)可的方法。在現(xiàn)有測(cè)試方法中,它能夠真正直接分離出 HbA1C,并通過(guò)在線連續(xù)測(cè)出逐點(diǎn)吸光度,再通過(guò)積分得出準(zhǔn)確的面積百分比,為檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
精準(zhǔn)分離的 4 梯度洗脫法:區(qū)別于常規(guī)的高低濃度混合產(chǎn)生梯度的洗脫方式,AC6601 針對(duì) HbA1C 采用四種對(duì)應(yīng)濃度試劑梯度洗脫,實(shí)現(xiàn)了對(duì)糖化血紅蛋白的精準(zhǔn)分離,進(jìn)一步提升檢測(cè)的精準(zhǔn)度。
高分離度液相層析柱:配備的高分離度液相層析柱具有高達(dá) 300 個(gè)測(cè)試的高柱效,能有效確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性,長(zhǎng)期穩(wěn)定地為臨床檢測(cè)提供可靠數(shù)據(jù)。
高靈敏度 415nm LED 一體化光度計(jì):該光度計(jì)波長(zhǎng)準(zhǔn)確,光源穩(wěn)定,采用全鋁合金結(jié)構(gòu),抗干擾能力強(qiáng)。通過(guò)多鏡片聚焦和微量比色池設(shè)計(jì),具備高靈敏度,可精確記錄分析曲線,為檢測(cè)結(jié)果的精確讀取提供保障。
實(shí)時(shí)層析圖譜,智能化過(guò)程監(jiān)測(cè):優(yōu)良的嵌入式微處理系統(tǒng)搭配智能化控制軟件,可實(shí)時(shí)顯示測(cè)試曲線,將測(cè)試過(guò)程真實(shí)再現(xiàn)。同時(shí),能對(duì)測(cè)試結(jié)果、吸光度、信號(hào)電位、峰值時(shí)間和試劑消耗進(jìn)行監(jiān)測(cè)報(bào)警,讓操作人員對(duì)整個(gè)檢測(cè)過(guò)程了如指掌,操作更加得心應(yīng)手。
全自動(dòng) 25 位盤式進(jìn)樣:無(wú)需復(fù)雜的條架式進(jìn)樣裝置和機(jī)內(nèi)溶血裝置,可進(jìn)行批量自動(dòng)檢測(cè),且急診樣品隨時(shí)可插入,極大地提高了檢測(cè)效率,滿足不同場(chǎng)景下的檢測(cè)需求。
樣本處理簡(jiǎn)單:僅需 5μl 全血,前處理極其簡(jiǎn)便,只需取血加入溶血?jiǎng)﹥刹讲僮骷纯缮蠙C(jī)測(cè)試。靜脈全血和手指末梢血均可使用,既適用于實(shí)驗(yàn)室批量測(cè)試,也能滿足臨床門診即時(shí)提供檢測(cè)結(jié)果的需求。
采用氣體溶解及氣泡排除技術(shù):通過(guò)試劑溶解性氣體消除裝置和比色池氣泡自動(dòng)檢測(cè)排除技術(shù),無(wú)需復(fù)雜的脫氣裝置,全面消除氣泡對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響,確保檢測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性。
多參數(shù)報(bào)告輸出:測(cè)試報(bào)告可同時(shí)輸出 IFCC 濃度值、NGSP 面積百分比、ADAG 平均血糖,滿足標(biāo)準(zhǔn)化要求,為醫(yī)生提供更全面的患者血糖信息,助力精準(zhǔn)診斷與治療。
配套原廠校準(zhǔn)品和原廠質(zhì)控品:采用國(guó)際規(guī)范的量值溯源方法,通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控物質(zhì)進(jìn)行數(shù)值傳遞。校準(zhǔn)品可適時(shí)校準(zhǔn),確保測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確可靠,避免僅靠因數(shù)校準(zhǔn)帶來(lái)的儀器個(gè)體誤差。后期用戶可購(gòu)買到高質(zhì)量、低成本的原廠質(zhì)控品,為儀器的精準(zhǔn)測(cè)量持續(xù)保駕護(hù)航。
精密的層析柱恒溫裝置:具備精準(zhǔn)的層析柱及試劑恒溫控制裝置,能確保層析柱及試劑不受環(huán)境溫度變化的影響,有效保證測(cè)試結(jié)果的重復(fù)性準(zhǔn)確,即使在不同環(huán)境條件下也能穩(wěn)定輸出可靠檢測(cè)數(shù)據(jù)。
四項(xiàng)新增技術(shù)全面升級(jí):
機(jī)內(nèi)預(yù)溫:樣本無(wú)需機(jī)外預(yù)溫,可直接上機(jī)檢測(cè),操作更加簡(jiǎn)單便捷,節(jié)省檢測(cè)時(shí)間。
高耐久性泵管:采用免維護(hù)壓管微型泵,吸樣更精確,結(jié)果更準(zhǔn)確。進(jìn)口高性能泵管,壽命可達(dá) 1000 例樣本,減少了更換次數(shù),使用更輕松。
防堵過(guò)濾裝置:新增樣本防堵過(guò)濾裝置,可有效防止管道堵塞,大大降低故障率,減少儀器維護(hù)成本和停機(jī)時(shí)間。
壓力監(jiān)測(cè):新增壓力測(cè)試裝置,可隨時(shí)監(jiān)測(cè)儀器運(yùn)行壓力,使檢測(cè)結(jié)果更可信,進(jìn)一步保障檢測(cè)過(guò)程的穩(wěn)定性和結(jié)果的準(zhǔn)確性。
測(cè)量方法:液相層析法
測(cè)量項(xiàng)目:糖化血紅蛋白 HbA1C
測(cè)量范圍:4% - 16%
測(cè)量參數(shù):重復(fù)性(CV)≤3.0%,準(zhǔn)確度(B)相對(duì)偏差在 ±8% 范圍內(nèi)
測(cè)量時(shí)間:4 分鐘(含出報(bào)告)
樣品類型:靜脈全血(EDTA 抗凝),手指末梢血
樣品量:5μl 全血每個(gè)樣品
數(shù)據(jù)存儲(chǔ):1000 個(gè)測(cè)試報(bào)告(含測(cè)試曲線)
顯示器:320x240 LCD 圖形顯示器,可實(shí)時(shí)顯示測(cè)試曲線
打印機(jī):58mm 熱敏打印機(jī),可打印測(cè)試曲線及報(bào)告
報(bào)告輸出:IFCC 濃度值,NGSP 面積百分比,ADAG 平均血糖,三參數(shù)同時(shí)報(bào)告
通訊接口:RS232 通訊接口,可與 HIS/LIS 系統(tǒng)連接
電源:~AC220V ± 22V 50±1HZ 215VA
儀器尺寸:408mm x 390mm x 230mm
環(huán)境溫度:10°C - 30°C;相對(duì)濕度:≤70%
樣本準(zhǔn)備:可采集靜脈全血(使用 EDTA 抗凝)或手指末梢血作為樣本。采集后,取 5μl 全血加入配套的溶血?jiǎng)┲?,充分混合均勻?/span>
儀器開(kāi)機(jī):連接好儀器電源,打開(kāi)儀器開(kāi)關(guān),儀器將進(jìn)行自檢,確保各部件正常運(yùn)行。
進(jìn)樣操作:將準(zhǔn)備好的樣本放置在全自動(dòng) 25 位進(jìn)樣盤的相應(yīng)位置(20 個(gè)樣品位,2 個(gè)質(zhì)控位,1 個(gè)急診位,1 個(gè)清洗位,1 個(gè)零位)。進(jìn)樣盤會(huì)自動(dòng)將樣本送入儀器進(jìn)行檢測(cè)。若有急診樣本,可隨時(shí)插入急診位進(jìn)行優(yōu)先檢測(cè)。
參數(shù)設(shè)置:在儀器操作界面,可根據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行相關(guān)參數(shù)設(shè)置,如校準(zhǔn)方式(2 點(diǎn) 4 點(diǎn)校準(zhǔn)可選,手動(dòng)自動(dòng)可選)等。儀器默認(rèn)已設(shè)置好合適的參數(shù),一般情況下無(wú)需頻繁更改。
啟動(dòng)檢測(cè):確認(rèn)樣本放置正確且參數(shù)設(shè)置無(wú)誤后,在操作界面點(diǎn)擊 “啟動(dòng)檢測(cè)" 按鈕,儀器開(kāi)始對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)過(guò)程中,可在 LCD 圖形顯示器上實(shí)時(shí)查看測(cè)試曲線,了解檢測(cè)進(jìn)展。
結(jié)果讀取與報(bào)告打印:檢測(cè)完成后,儀器將自動(dòng)計(jì)算并顯示檢測(cè)結(jié)果,包括 IFCC 濃度值、NGSP 面積百分比、ADAG 平均血糖等參數(shù)。同時(shí),可通過(guò) 58mm 熱敏打印機(jī)打印測(cè)試曲線及報(bào)告。若需要將數(shù)據(jù)傳輸至 HIS/LIS 系統(tǒng),可通過(guò) RS232 通訊接口進(jìn)行連接傳輸。
儀器維護(hù):定期使用配套的原廠校準(zhǔn)品和質(zhì)控品對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和質(zhì)量控制,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。按照儀器使用說(shuō)明書的要求,對(duì)儀器進(jìn)行清潔、保養(yǎng)等維護(hù)操作,如定期更換泵管等消耗品,以保證儀器的正常運(yùn)行和使用壽命。若儀器出現(xiàn)故障,可根據(jù)故障提示信息或聯(lián)系專業(yè)維修人員進(jìn)行維修。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
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